O que é
Realização de testes de controle de qualidade em bolsas contendo concentrado de linfócitos ou células progenitoras hematopoéticas para transplante, obtidas por aférese ou por punção aspirativa, que consiste em: aferição do volume coletado, realização de teste microbiológico e de quantificação de células CD34 por citometria de fluxo.
Órgão Responsável
Fundação Centro de Hematologia e Hemoterapia do Estado de Minas Gerais - Hemominas
Você também pode conhecer este serviço como
Produtos de origem humana para transplantes, transplante de CPH de sangue periférico, transplante de medula óssea, transplante alogênico, infusão a fresco.
Quem pode utilizar este serviço
Centros de Coleta / Transplantadores
Etapas para a realização deste serviço
Contratar serviço especializado para a realização de controle de qualidade
Contratação do serviço de controle de qualidade de concentrado de linfócitos ou células progenitoras hematopoéticas realizado pela Hemominas/Cetebio para os centros transplantadores.
Documentação
Documentos para se tornar um contratante (encaminhar por e-mail os documentos abaixo)
- Ficha de cadastro hospitalar (formulário completamente preenchido e assinado pelo representante legal do Estabelecimento de Assistência à Saúde);
- Licença sanitária vigente (alvará ou termo de aptidão);
- Ato de constituição do contratante + última alteração registrados (estatuto, contrato social);
- Documento que confere poderes ao responsável para assinar contratos e aditivos em nome da instituição (ato de nomeação, ata de eleição, procuração com firma reconhecida);
- Documento de identidade do representante legal
- CPF do representante legal
- Cartão de inscrição no CNPJ;
- Portaria de Publicação do CEBAS (no caso de entidades sem fins lucrativos)
- Ofício de anuência da agência interveniente (para os casos de Assistência Hemoterápica com interveniência).
- Autorização emitida pela Coordenação Geral do Sistema Nacional de Transplantes para realização de transplante de medula óssea (contratos de CPH - CETEBIO)
Solicitar a realização de controle de qualidadede de células progenitoras hematopoéticas para transplante
O centro de coleta/transplantador envia ao Cetebio, por e-mail, o formulário de solicitação devidamente preenchido e assinado, contendo data e horário aproximados para entrega do material.
Documentação
Formulário "Solicitação de Realização de Controle de Qualidade em Concentrado de Células Progenitoras Hematopoéticas".
Comparecer ao Cetebio para entrega da bolsa de células progenitoras hematopoéticas
O centro de coleta/transplantador deverá entregar no Cetebio a bolsa contendo células progenitoras hematopoéticas, logo após a coleta. O responsável pelo transporte poderá aguardar no local para a retirada da bolsa ou comparecer em outro horário para retirada da bolsa.
Comparecer ao Cetebio para retirada da bolsa de células progenitoras hematopoéticas para infusão a fresco
O centro de coleta/transplantador deverá comparecer ao Cetebio para a retirada da bolsa e do laudo de liberação de células pós controle de qualidade.
Quanto tempo leva
Cerca de duas (2) horas após o recebimento da bolsa.
Legislação
Portaria de Consolidação do Ministério da Saúde nº 4, de 28 de setembro de 2017;
Resolução da Diretoria Colegiada ANVISA/MS nº 214, de 7 de fevereiro de 2018.
