Realizar controle de qualidade de concentrado de linfócitos ou células progenitoras hematopoéticas

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O que é

Realização de testes de controle de qualidade em bolsas contendo concentrado de linfócitos ou células  progenitoras hematopoéticas para transplante, obtidas por aférese ou por punção aspirativa, que consiste em: aferição do volume coletado, realização de teste microbiológico e de quantificação de células CD34 por citometria de fluxo.

 

Órgão Responsável 

Fundação Centro de Hematologia e Hemoterapia do Estado de Minas Gerais - Hemominas

 

Você também pode conhecer este serviço como 

Produtos de origem humana para transplantes, transplante de CPH de sangue periférico, transplante de medula óssea, transplante alogênico, infusão a fresco.

 

Quem pode utilizar este serviço 

Centros de Coleta / Transplantadores

 

Etapas para a realização deste serviço 

1
Contratar serviço especializado para a realização de controle de qualidade

Contratação do serviço de controle de qualidade de concentrado de linfócitos ou células  progenitoras hematopoéticas  realizado pela Hemominas/Cetebio para os centros transplantadores.

Valor

Sob consulta

Canais de Prestação

SEI

Documentação

Documentos para se tornar um contratante (encaminhar por e-mail os documentos abaixo)

  1. Ficha de cadastro hospitalar (formulário completamente preenchido e assinado pelo representante legal do Estabelecimento de Assistência à Saúde);
  2. Licença sanitária vigente (alvará ou termo de aptidão);
  3. Ato de constituição do contratante + última alteração registrados (estatuto, contrato social);
  4. Documento que confere poderes ao responsável para assinar contratos e aditivos em nome da instituição (ato de nomeação, ata de eleição, procuração com firma reconhecida);
  5. Documento de identidade do representante legal
  6. CPF do representante legal
  7. Cartão de inscrição no CNPJ;
  8. Portaria de Publicação do CEBAS (no caso de entidades sem fins lucrativos)
  9. Ofício de anuência da agência interveniente (para os casos de Assistência Hemoterápica com interveniência).
  10. Autorização emitida pela Coordenação Geral do Sistema Nacional de Transplantes para realização de transplante de medula óssea (contratos de CPH - CETEBIO)

2
Solicitar a realização de controle de qualidadede de células progenitoras hematopoéticas para transplante

O centro de coleta/transplantador envia ao Cetebio, por e-mail, o formulário de solicitação devidamente preenchido e assinado, contendo data e horário aproximados para entrega do material.

Valor

Não se aplica

Canais de Prestação

E-mail

Documentação

Formulário "Solicitação de Realização de Controle de Qualidade em Concentrado de Células Progenitoras Hematopoéticas".

3
Comparecer ao Cetebio para entrega da bolsa de células progenitoras hematopoéticas

O centro de coleta/transplantador deverá entregar no Cetebio a bolsa contendo células progenitoras hematopoéticas, logo após a coleta. O responsável pelo transporte poderá aguardar no local para a retirada da bolsa ou comparecer em outro horário para retirada da bolsa.

Valor

Não se aplica

Canais de Prestação

Presencial

Documentação

Não se aplica

4
Comparecer ao Cetebio para retirada da bolsa de células progenitoras hematopoéticas para infusão a fresco

O centro de coleta/transplantador deverá comparecer ao Cetebio para a retirada da bolsa e do laudo de liberação de células pós controle de qualidade.

Valor

Não se aplica

Canais de Prestação

Presencial

Documentação

Não se aplica

 

Quanto tempo leva 

Cerca de duas (2) horas após o recebimento da bolsa.

 

Legislação 

Portaria de Consolidação do Ministério da Saúde nº 4,  de 28 de setembro de 2017;
Resolução da Diretoria Colegiada ANVISA/MS nº 214, de 7 de fevereiro de 2018.


CidadeUnidade
Lagoa SantaCetebio - Centro de Tecidos Biológicos de Minas Gerais