Cetebio: avanço no tratamento e cura de doenças e grandes traumas
A implantação do Centro de Tecidos Biológicos (Cetebio), no município de Lagoa Santa, Região Metropolitana de Belo Horizonte (RMBH), configura um importante passo no tratamento de enfermidades graves. Entre elas, as doenças hematológicas e imunodeficiências, a partir da disponibilização de hemácias raras e células progenitoras hematopoéticas. Prevê, também, a disponibilização de peças ósseas, valvas cardíacas e pele alógena para tratamento de politraumatismos, doenças cardiovasculares e queimaduras, constituindo-se como o maior banco de tecidos biológicos na América Latina.
Sob a administração da Fundação Hemominas, o Cetebio atuará na captação, seleção, coleta, processamento, armazenamento e distribuição de tecidos e materiais biológicos seguros e de alta qualidade técnica. Os tecidos serão retirados de doadores vivos e não vivos e destinados aos hospitais autorizados pelo Sistema Único de Saúde (SUS). O Cetebio é a primeira iniciativa no Brasil a integrar diversos bancos de tecidos e células em uma única estrutura física e organizacional. Tal estrutura otimiza os processos, reduz custos e logística, permite maior compartilhamento de conhecimentos e promove processos seguros e totalmente rastreáveis. O Centro oferecerá aos médicos e pacientes produtos de qualidade e, aos familiares e doadores, respeito e responsabilidade.
Envolvendo procedimentos de alta complexidade, o Cetebio irá disponibilizar à comunidade médica células e tecidos biológicos coletados e processados segundo critérios de qualidade internacionais e os estabelecidos pelo Ministério da Saúde. Esses materiais serão estocados em equipamentos de última geração, mantidos e monitorados pelo Cetebio, até que sejam solicitados para determinados procedimentos. Alguns materiais serão criopreservados e conservados em temperaturas extremamente baixas. Outros serão mantidos refrigerados, para preservação de sua estrutura e qualidade. Todos os tecidos e células viabilizados pelo Cetebio serão rigorosamente inspecionados e avaliados individualmente, antes de serem disponibilizados.
Parcerias
O Centro é resultado das iniciativas de inovação tecnológica e pesquisa da Fundação Hemominas em parceria com o Ministério da Saúde (MS), Banco Nacional do Desenvolvimento (BNDES), Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), Secretaria de Estado de Saúde (SES), Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais (Ipsemg), MG Transplantes, Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais (Fhemig), Fundação Ezequiel Dias (Funed), Secretaria de Ciência, Tecnologia e Ensino Superior (Sectes) e Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (Fapemig).
Histórico
A ideia de criação do Centro Integrado de Tecidos no estado remete ao ano 2000, a partir de contatos da presidente da Hemominas à época, Anna Bárbara Proietti, então em curso de especialização na França (Hemocentro da Bretanha), ganhando corpo em encontro do Eisenhower Fellowships, nos EUA (Northwest Tissue Center, em Seattle).
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Esforços dos idealizadores do projeto culminam com a publicação do Decreto 43.954, de 24 de janeiro de 2005, que sustenta e garante a implementação do Cetebio na esfera estadual.
Entre um passo e outro, em 2007, o projeto de implantação do Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário (BSCUP) no estado é elaborado e submetido à consideração do Instituto Nacional do Câncer (Inca). Sua concretização se dá com a celebração do primeiro convênio (17/10/2008), possibilitando o ingresso de Minas Gerais na Rede BrasilCord (Rede Nacional de Bancos Públicos de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário para Transplante de Células-Tronco Hematopoéticas).
Outros stakeholders se interessam pela iniciativa e a Fundação firma convênio com a Fapemig, visando ao desenvolvimento das pesquisas e à aquisição dos equipamentos necessários aos demais bancos integrantes do projeto Cetebio, consolidando a ideia de banco de células e tecidos biológicos integrado.
A prefeitura de Lagoa Santa torna-se outra importante parceira, cedendo terreno em seu município para construção da sede do Centro. A Secretaria de Estado de Saúde (SES), com recursos do tesouro estadual, também fomenta o projeto com o custeio das obras civis e demais necessidades do projeto.
No final de 2009, o empreendimento obtém o licenciamento ambiental prévio para início das obras.
Em 2010, a equipe do Cetebio conquista avanços no planejamento dos bancos e elaboração de documentação técnica. São redigidos o manual de normas e procedimentos e o protocolo de validação da metodologia dos Bancos de Sangues Raros e de Pele. Redige-se, também, o manual de normas e procedimentos do Banco de Tecidos de Musculoesqueléticos. O ano chega ao final com dois destaques: a publicação de uma revisão sobre a utilização de sangue de cordão umbilical e placentário no periódico científico FEMINA e a conclusão do processo de compra dos equipamentos necessários ao funcionamento dos Bancos,via convênio firmado com a Fapemig.
O início de 2011 registra a conclusão da validação da metodologia de processamento de pele com êxito de 100% e a realização do I Encontro Cetebio: Estudos Técnicos sobre Bancos Multitecidos. Ainda para 2011, estão previstas a conclusão do processo de validação de outro banco que integrará o Cetebio e a conclusão das obras para instalação do Banco de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário.
Composição
A estrutura técnica do Cetebio prevê a integração de seis bancos de sangues e de tecidos, cada um com objetivos específicos, a saber:
O Cetebio vai dotar a saúde pública com recursos que contemplam a qualidade de vida dos cidadãos. Para tanto, contará com laboratório de pesquisa e profissionais para desenvolvimento de projetos de pesquisa e inovação, visando à melhoria dos processos técnicos e novas terapias utilizando os produtos oferecidos. Além disso, vai propiciar, direta e indiretamente, oportunidade de trabalho a centenas de profissionais da área de saúde.
Descrição dos Processos Produtivos
Os processos produtivos dos bancos de células e tecidos biológicos preveem cinco etapas:
Captação de doadores e coleta de tecidos e células – Seleção de doadores por meio de seu histórico clínico, triagem física e sorológica. Solicitação de permissão para doação e preparo de equipe especializada para coleta das células e tecidos. Esta etapa é executada na infraestrutura dos hospitais e hemocentros parceiros.
Recepção – É a primeira etapa realizada dentro da estrutura física do Cetebio, quando ocorre o cadastro do material recebido e das informações do doador e da doação. Em seguida, o material é direcionado para ser preparado e armazenado.
Processamento e armazenamento - Nessa fase, as células e tecidos também são avaliados quanto à sua qualidade. Cada um dos bancos tem suas especificidades.
Distribuição – É feita após o recebimento da solicitação dos tecidos e materiais biológicos, devidamente documentada e autorizada pelos órgãos e entidades responsáveis pelos atos transfusionais e transplantes dos sistemas nacional e estadual de saúde. A solicitação recebida deve conter informações sobre o receptor que permita a rastreabilidade, conforme disposto na legislação atual. As unidades de tecidos e materiais biológicos devem ser distribuídas com instruções técnicas, consideradas importantes pelo Centro, visando à manutenção da qualidade e preparação para utilização dos produtos e que complementem as instruções contidas no rótulo da unidade. A preparação do material para o transporte até os solicitantes é feita dentro de cada banco.
Pesquisa - Exerce atividades de formação de profissionais especializados, inovação tecnológica, produção científica em revistas indexadas nacionais e internacionais com o objetivo de gerar produtos inovadores aplicados à saúde pública nacional. Realiza pesquisas específicas aplicáveis aos bancos do Cetebio para melhoria dos processos e produtos, além do desenvolvimento de estudos nas áreas de biologia celular, molecular e engenharia de tecidos.
O objetivo é estabelecer estoque de unidades de hemácias fenotipadas raras e permitir sua rápida disponibilização para transfusão de pacientes politransfundidos, aloimunizados ou que apresentem fenótipos igualmente raros.
O Banco de Sangues Raros funcionará em parceria com hemocentros, responsáveis pelas triagens clínica, hematológica e sorológica de doadores, bem como a fenotipagem das hemácias, coleta de sangue e fracionamento do concentrado de hemácias.
O Cetebio irá preparar a bolsa de concentrado de hemácias para sua criopreservação, o que permite sua armazenagem por longos períodos e disponibilização, tão logo exista a demanda. A criopreservação de concentrado de hemácia se faz mediante a adição de um agente crioprotetor (glicerol 40%), capaz de evitar a desidratação e a hemólise. Essa técnica permite a preservação da viabilidade de um número alto de hemácias e mantém sua funcionalidade intacta. Dessa forma, as bolsas podem ser armazenadas por, no mínimo, 10 anos, à temperatura de 65ºC negativos ou inferior. Hemácias congeladas por essa técnica são tão viáveis quanto às hemácias frescas, no entanto, apresentam maior durabilidade, uma vez que hemácias frescas possuem validade de, no máximo, 42 dias.
Propõe-se a constituir acervo e disponibilizar unidades de células progenitoras hematopoéticas para o tratamento de pacientes portadores de doenças hematológicas, onco-hematológicas, imunodeficiências, doenças genéticas hereditárias, tumores sólidos e doenças autoimunes.
Os processos de captação e triagem clínica do potencial doador e a coleta do Sangue de Cordão Umbilical e Placentário serão realizados em maternidades parceiras, fora da sede do Cetebio.
As bolsas de sangue de cordão umbilical e placentário coletadas deverão ser encaminhadas ao BSCUP dentro de 48 horas após a coleta, tempo limite para o processamento da unidade. Na sala de processamento, a bolsa passará por inspeção e serão realizados testes de qualidade do produto coletado nas maternidades.
Propõe-se a constituir acervo e disponibilizar unidades de células progenitoras hematopoéticas para o tratamento de pacientes portadores de doenças hematológicas, onco-hematológicas, imunodeficiências, doenças genéticas hereditárias, tumores sólidos e doenças autoimunes.
A coleta da medula será realizada em hospitais ou hemocentros parceiros, fora da sede do Cetebio. No Centro, a medula coletada será recebida junto com sua documentação técnica e encaminhada ao laboratório de processamento, onde a bolsa passará por nova inspeção e serão feitos testes de qualidade do produto coletado.
Constituída por tecido líquido-gelatinoso e encontrada no interior dos ossos, a medula óssea produz os componentes do sangue, incluindo as hemácias ou células vermelhas, responsáveis pelo transporte do oxigênio na circulação, os leucócitos ou células brancas, agentes mais importantes do sistema de defesa do nosso organismo, e as plaquetas, que atuam na coagulação do sangue. O transplante de medula óssea beneficia pacientes com produção anormal de células sanguíneas, geralmente causada por algum tipo de câncer no sangue como leucemias e linfomas, além de portadores de aplasia medular, entre outras doenças.
O objetivo é instituir estoque e disponibilizar pele alógena para enxertia em pacientes com queimaduras de alto grau e outros traumas
Os processos de captação e triagem do potencial doador e a coleta de tecido cutâneo serão realizados em hospitais parceiros, fora da sede do Cetebio. Na chegada ao Centro, o tecido cutâneo coletado será, inicialmente, cadastrado e pré-estocado.
Visa oferecer peças ósseas, tendões, ligamentos, meniscos, fáscias e cartilagens para enxertia em pacientes com doenças degenerativas, vítimas de politraumatismo e outras enfermidades.
Os processos de captação e triagem do potencial doador e a coleta de tecido ósteo-condro-fácio-ligamentoso serão realizados em hospitais parceiros, fora da sede do Centro de Tecidos Biológicos. Ao chegar ao Centro, o tecido cutâneo coletado será, inicialmente, cadastrado e pré-estocado.
Propõe-se a constituir estoque de valvas cardíacas para transplantes em cirurgias cardíacas.
As atividades de captação e triagem clínica e sorológica do potencial doador e a coleta do tecido serão realizadas em hospitais parceiros, fora da sede do Centro de Tecidos Biológicos. Ao chegar ao Centro, o tecido cutâneo coletado será cadastrado e pré-estocado.
Veja mais: Informações de interesse técnico
Localização
A sede do Cetebio está sendo construída na Rua Goiabeiras, nº 779, no Distrito Industrial Genesco Aparecido de Oliveira, município de Lagoa Santa, Minas Gerais. Iniciada em 14 de março de 2011, a construção se dará em duas etapas: a primeira, com 1.429 m², abrigará os Bancos de Sangue de Cordão Umbilical e Placentário, de Sangues Raros e de Medula Óssea e a área administrativa e tem conclusão prevista para fevereiro de 2012; a 2ª etapa, com 1.841m², contemplará o Banco de Tecidos Musculoesqueléticos, Banco de Pele, Banco de Valvas Cardíacas e os laboratórios de pesquisa e controle de qualidade. A previsão para finalização das obras é em 2014.
Em paralelo à construção da obra, a validação dos processos técnicos de cada um dos Bancos será realizada em uma pequena unidade do Cetebio, montada no Centro de Especialidades Médicas do Ipsemg.
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